IVDst. Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit 5ks (Swab)- SAMOTEST
Kód: 1386Detailní popis produktu
Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je imunologický test pro kvalitativní detekci specifických antigenů SARS-COV-2 přítomných v nosu člověka. Výsledek do 15 minut.
Používejte u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19. Antigen je obecně detekovatelný v nosních a zejména nosohltanových výtěrech během akutní fáze infekce.
Tyto testy splňují veškeré zákonné požadavky pro uvedení na trh EU a mimo jiné jsou uvedeny na seznamu schválených Antigenních testů prestižního německého Spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.
Tento test identifikuje i variantu Omicron.
Tento test je schválen SÚKL pod evidenčním číslem 1030594
https://www.sukl.cz/prehled-testu-k-diagnostice-onemocneni-covid-19.
BALENÍ 5 KS OBSAHUJE:
- Jednotlivě zabalená testovací kazeta – 5 ks
- Extrakční zkumavka s předplněným pufrem – 5 ks
- Víčko zkumavky/kapátko – 5 ks
- Nosní výtěrový tampon – 5 ks
- Stojan na zkumavky – 1 ks
- Příbalový leták – 1 ks
VLASTNOSTI:
- Relativní citlivost/účinnost: 97,04 %
- Relativní specifita: 99,44 %
- Celková hodnota: 98,41 %
Doba použitelnosti: 2 roky
Skladovací podmínky: Skladujte v suchu, při teplotě 4–30 °C
VÝROBCE
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121
Zástupce v EU:
Wellkang Ltd.
16 Castle St, Dover, Kent,
CT16 1PW, England, UK
Dokumenty:
SAFECARE SELFTEST - Deklarace schopnosti detekce varianty Omicron
SAFECARE SELFTEST - Klinická studie účinnosti
SAFECARE SELFTEST - Příbalový leták
SAFECARE SELFTEST - Prohlášení o shodě (certifikát EC)
SAFECARE SELFTEST - Rozhodnutí o prominutí DPH pro testy na COVID-19
SAFECARE SELFTEST - Rozhodnutí SÚKL o registraci
Doplňkové parametry
Kategorie: | Výtěrové z kraje nosu |
---|---|
Záruka: | 2 roky |
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.