IVDst. Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit 5ks (Swab)- SAMOTEST

Detailní popis produktu

Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je imunologický test pro kvalitativní detekci specifických antigenů SARS-COV-2 přítomných v nosu člověka. Výsledek do 15 minut.

Používejte u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19. Antigen je obecně detekovatelný v nosních a zejména nosohltanových výtěrech během akutní fáze infekce.

Tyto testy splňují veškeré zákonné požadavky pro uvedení na trh EU a mimo jiné jsou uvedeny na seznamu schválených Antigenních testů prestižního německého Spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.

Tento test identifikuje i variantu Omicron.

Tento test je schválen SÚKL pod evidenčním číslem 1030594 

 https://www.sukl.cz/prehled-testu-k-diagnostice-onemocneni-covid-19.

BALENÍ 5 KS OBSAHUJE:

• Jednotlivě zabalená testovací kazeta – 5 ks
• Extrakční zkumavka s předplněným pufrem – 5 ks
• Víčko zkumavky/kapátko – 5 ks
• Nosní výtěrový tampon – 5 ks
• Stojan na zkumavky – 1 ks
• Příbalový leták – 1 ks

VLASTNOSTI:

• Relativní citlivost/účinnost: 97,04 %   
• Relativní specifita: 99,44 %
• Celková hodnota: 98,41 %

Doba použitelnosti: 2 roky

Skladovací podmínky: Skladujte v suchu, při teplotě 4–30 °C

VÝROBCE
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121

Zástupce v EU:
Wellkang Ltd.
16 Castle St, Dover, Kent,
CT16 1PW, England, UK

Dokumenty:

SAFECARE SELFTEST - Deklarace schopnosti detekce varianty Omicron

SAFECARE SELFTEST - Klinická studie účinnosti

SAFECARE SELFTEST - Příbalový leták

SAFECARE SELFTEST - Prohlášení o shodě (certifikát EC)

SAFECARE SELFTEST - Rozhodnutí o prominutí DPH pro testy na COVID-19

SAFECARE SELFTEST - Rozhodnutí SÚKL o registraci