NADAL® COVID-19 Ag Test - výtěr z nosu do 30sekund, 20 ks vyrobeno v DE

Kód: 393
Schváleno MZČR
Neohodnoceno
Značka: NADAL
639 Kč / ks 570,54 Kč bez DPH 31,95 Kč / 1 ks
Skladem (50 ks)

Profesionální sada NADAL® COVID-19 Ag do 30 sekund  přesný výsledek 99%

Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je tento test povolen pro použití k sebetestování (profesionální, firemní i domácí použití).

a je v registru MZ

Výrobce: nal von minden GmbH Německo

Expirace: 06/2024

Detailní informace

Detailní popis produktu

NADAL® COVID-19 Ag Test  - testy jsou vhodné pro testování i ve firmách.

Odběr a příprava vzorku

Nazální vzorky:

  • Opatrně zaveďte tampón tak daleko, dokud neucítíte odpor na úrovni nosní skořepy - méně než 2,5 cm do nosní dírky... (více informací viz návod na použití)

Orofaryngeální vzorky:

  • Opatrně vsuňte sterilní tampón do hltanu a odeberte sekret tak, že několikrát tampónem otřete zarudlou zadní stěnu hltanu a obě krční mandle… (více informací viz návod na použití)

Nazofaryngeální vzorky:

  • Zaveďte tampón do nosní dírky paralelně s patrem (ne směrem nahoru), dokud nenarazíte na odpor nebo dokud není vzdálenost stejná jako vzdálenost od ucha k nosní dírce pacienta, což indikuje kontakt s nosohltanem… (více informací viz návod na použití)

 

Obsah:

  • 20 x kazetové testy
  • 20 x sterilní tampóny
  • 20 x extrakční zkumavky vč. špiček
  • 1 x pufr - lahvička 10 ml* (dostačující pro 20 provedení) - vhodné k otestování přímo na pracovišti (neobsahuje pufr ke každému testu zvlášť)
  • 1 x držák na činidla
  • 1 x návod k použití

 

Rychlý antigenový test NADAL® COVID-19 poskytuje vysoce přesné výsledky během několika minut, stojí jen zlomek testu PCR a šetří kapacitu laboratoří.

Rychlý antigenový test NADAL® COVID-19 – imunochromatografický test s laterálním tokem – kontroluje proteinové fragmenty viru, a tím i jeho přímou fyzickou přítomnost v těle. Test se provádí prostřednictvím výtěru z ústní dutiny nebo nosohltanu. Výtěr se extrahuje v pufrovém roztoku a pak se pipetuje na testovací kazetu. Kvalitativní výsledek je k dispozici za méně než 20 minut.

Diagnostická senzitivita je 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30) a diagnostická specificita je >99,9 %. To znamená, že pozitivní výsledky antigenových testů jsou velmi přesné. Jelikož však vždy existuje zbytkové riziko falešně negativního výsledku, měl by být v případě pochybností proveden test PCR k potvrzení negativních výsledků. Mezi testy na protilátky, antigeny a testy PCR neexistuje žádný eliminační proces. Nejlepší taktikou je spíše kombinované použití. Protože - abychom citovali americký úřad U.S. Food and Drug Administration (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA):

„Každá kategorie diagnostických testů má svou vlastní jedinečnou roli v boji proti tomuto viru.“

Vlastnosti testu:

Vysoká specificita (>99,9 %)

Vysoká senzitivita při vysoké virové zátěži: 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30)

Jednoduchá obsluha

Rychlé a spolehlivé výsledky testu za pouhých 15 minut

Testování lze provést s nazo- a orofaryngeálními vzorky

Sada může být skladována při pokojové teplotě

Všechny komponenty testu – včetně sterilních tampónů – jsou součástí dodávky

Žádná křížová reaktivita s lidskými patogenními koronaviry (jako hCoV-229E, -HKU1, -NL63 a -OC43) nebo chřipkovými viry (jako influenza A/B)

Zatímco rychlý test NADAL® COVID-19 IgG/IgM detekuje virus nepřímo, rychlý test NADAL® COVID-19 Ag ho detekuje přímo zjištěním přítomnosti specifických proteinů viru SARS-CoV-2. Detekce antigenu tak vyplňuje diagnostickou mezeru. Nukleokapsidový protein (N) je ideální pro detekci viru, protože je ve viru velmi hojný a dostatečně specifický pro SARS-CoV-2. Je to jeden ze 4 nejdůležitějších strukturálních proteinů a podílí se na replikaci, transkripci a obalení virového genomu.

Rychlý test NADAL® COVID-19 Ag je imunochromatografický test s laterálním tokem pro kvalitativní detekci virových nukleoproteinů SARS-CoV-2 v lidských nazo- a orofaryngeálních vzorcích. Test slouží jako pomůcka ke stanovení diagnózy infekce virem SARS-CoV-2. Mějte na vědomí, že se koncentrace virových nukleoproteinových antigenů může v průběhu onemocnění lišit a může klesnout pod hranici detekce testu. Možnou nakažlivost testovaných osob nelze vyloučit na základě negativního výsledku testu.

Test je v seznamu 17-ti Rapid testů schválených EU.

Přeprava testů:

- není potřeba žádná speciální přeprava.

Uskladnění:

- skladovat při teplotě 2-30°C.

Použití:

- před použitím je potřebné nechat test dosáhnout pokojové teploty.

Upozornění:

- použití chladného roztoku/testu může způsobit falešné pozitivní výsledky.

*Pufr (Vzhledem k možnému nedostatku dodávek zdravotnických produktů souvisejících s COVID-19, je pufr dodáván buď ve 2 lahvičkách (každá 7 ml) nebo v 1 lahvičce (10 ml). Obě možnosti jsou dostačující pro 20 provedení.

Lahvička má po otevření 1 rok expiraci.

Upozornění:
Balení obsahuje pouze 1 pufr (lahvičku) o obsahu 10 ml/popř. 2 lahvičky o obsahu 7 ml (neobsahuje pufr ke každému testu zvlášť).
Z tohoto důvodu je nutné testování provádět přímo na pracovišti, kde je možné všechny testy v balení vyhodnotit tekutinou z jedné lahvičky.
 
INFORMACE
Generálního finančního ředitelství
k PROMÍJENÍ daně z přidané hodnoty za dodání diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 a očkovací látky proti onemocnění COVID-19
– v souvislosti s nouzovým stavem vyhlášeným vládou České republiky v návaznosti na šíření viru SARS-CoV-2
V období ode dne 16. 12. 2020 do dne 31. 12. 2022 promíjí ministryně financí daň z přidané hodnoty za dodání vyjmenovaného zboží vymezeného v Rozhodnutí o prominutí daně z přidané hodnoty z důvodu mimořádné události (dále jen
„Rozhodnutí“) zveřejněné ve Finančním zpravodaji 35/2020 dne 16. prosince 2020.

Doplňkové parametry

Kategorie: Výtěrové z nosohltanu
Záruka: 2 roky

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Nevyplňujte toto pole:
Vytvořil Shoptet | Design Shoptetak.cz