NADAL® COVID-19 Ag Test - výtěr z nosu do 30sekund, 20 ks vyrobeno v DE

Detailní popis produktu

NADAL® COVID-19 Ag Test  - testy jsou vhodné pro testování i ve firmách.

Odběr a příprava vzorku

Nazální vzorky:

• Opatrně zaveďte tampón tak daleko, dokud neucítíte odpor na úrovni nosní skořepy - méně než 2,5 cm do nosní dírky... (více informací viz návod na použití)

Orofaryngeální vzorky:

• Opatrně vsuňte sterilní tampón do hltanu a odeberte sekret tak, že několikrát tampónem otřete zarudlou zadní stěnu hltanu a obě krční mandle… (více informací viz návod na použití)

Nazofaryngeální vzorky:

• Zaveďte tampón do nosní dírky paralelně s patrem (ne směrem nahoru), dokud nenarazíte na odpor nebo dokud není vzdálenost stejná jako vzdálenost od ucha k nosní dírce pacienta, což indikuje kontakt s nosohltanem… (více informací viz návod na použití)

Obsah:

• 20 x kazetové testy
• 20 x sterilní tampóny
• 20 x extrakční zkumavky vč. špiček
• 1 x pufr - lahvička 10 ml* (dostačující pro 20 provedení) - vhodné k otestování přímo na pracovišti (neobsahuje pufr ke každému testu zvlášť)
• 1 x držák na činidla
• 1 x návod k použití

Rychlý antigenový test NADAL® COVID-19 poskytuje vysoce přesné výsledky během několika minut, stojí jen zlomek testu PCR a šetří kapacitu laboratoří.

Rychlý antigenový test NADAL® COVID-19 – imunochromatografický test s laterálním tokem – kontroluje proteinové fragmenty viru, a tím i jeho přímou fyzickou přítomnost v těle. Test se provádí prostřednictvím výtěru z ústní dutiny nebo nosohltanu. Výtěr se extrahuje v pufrovém roztoku a pak se pipetuje na testovací kazetu. Kvalitativní výsledek je k dispozici za méně než 20 minut.

Diagnostická senzitivita je 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30) a diagnostická specificita je >99,9 %. To znamená, že pozitivní výsledky antigenových testů jsou velmi přesné. Jelikož však vždy existuje zbytkové riziko falešně negativního výsledku, měl by být v případě pochybností proveden test PCR k potvrzení negativních výsledků. Mezi testy na protilátky, antigeny a testy PCR neexistuje žádný eliminační proces. Nejlepší taktikou je spíše kombinované použití. Protože - abychom citovali americký úřad U.S. Food and Drug Administration (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) (FDA):

„Každá kategorie diagnostických testů má svou vlastní jedinečnou roli v boji proti tomuto viru.“

Vlastnosti testu:

Vysoká specificita (>99,9 %)

Vysoká senzitivita při vysoké virové zátěži: 97,56 % (hodnota ct: 20 – 30)

Jednoduchá obsluha

Rychlé a spolehlivé výsledky testu za pouhých 15 minut

Testování lze provést s nazo- a orofaryngeálními vzorky

Sada může být skladována při pokojové teplotě

Všechny komponenty testu – včetně sterilních tampónů – jsou součástí dodávky

Žádná křížová reaktivita s lidskými patogenními koronaviry (jako hCoV-229E, -HKU1, -NL63 a -OC43) nebo chřipkovými viry (jako influenza A/B)

Zatímco rychlý test NADAL® COVID-19 IgG/IgM detekuje virus nepřímo, rychlý test NADAL® COVID-19 Ag ho detekuje přímo zjištěním přítomnosti specifických proteinů viru SARS-CoV-2. Detekce antigenu tak vyplňuje diagnostickou mezeru. Nukleokapsidový protein (N) je ideální pro detekci viru, protože je ve viru velmi hojný a dostatečně specifický pro SARS-CoV-2. Je to jeden ze 4 nejdůležitějších strukturálních proteinů a podílí se na replikaci, transkripci a obalení virového genomu.

Rychlý test NADAL® COVID-19 Ag je imunochromatografický test s laterálním tokem pro kvalitativní detekci virových nukleoproteinů SARS-CoV-2 v lidských nazo- a orofaryngeálních vzorcích. Test slouží jako pomůcka ke stanovení diagnózy infekce virem SARS-CoV-2. Mějte na vědomí, že se koncentrace virových nukleoproteinových antigenů může v průběhu onemocnění lišit a může klesnout pod hranici detekce testu. Možnou nakažlivost testovaných osob nelze vyloučit na základě negativního výsledku testu.

Test je v seznamu 17-ti Rapid testů schválených EU.

Přeprava testů:

- není potřeba žádná speciální přeprava.

Uskladnění:

- skladovat při teplotě 2-30°C.

Použití:

- před použitím je potřebné nechat test dosáhnout pokojové teploty.

Upozornění:

- použití chladného roztoku/testu může způsobit falešné pozitivní výsledky.

*Pufr (Vzhledem k možnému nedostatku dodávek zdravotnických produktů souvisejících s COVID-19, je pufr dodáván buď ve 2 lahvičkách (každá 7 ml) nebo v 1 lahvičce (10 ml). Obě možnosti jsou dostačující pro 20 provedení.

Lahvička má po otevření 1 rok expiraci.