Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) 25ks

Detailní popis produktu

Detailní popis produktu

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd

- DPH prominuto dle rozhodnutí Ministerstava financí. Toto rozhodnutí je oznámeno podle § 260 odst. 3 daňového řádu zveřejněním ve Finančním zpravodaji. 

- Výrobce antigenních testů pro které vydalo ministerstvo výjimku podle §4 odst.8 nařízení vlády č.56/2015Sb.
- Naše společnost získala svou samostatnou výjimku podle §4 odst.8 nařízení vlády č.56/2015Sb.

Aktuální informace ohledně proplácení samotestů pojišťovnami naleznete zde:

https://www.samotesty-covid.cz/

https://www.sukl.cz/prehled-testu-k-diagnostice-onemocneni-covid-19.

Jak postupovat pro zpětné proplácení naleznete zde (pozor MPO často aktualizuje tyto pokyny)

https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach--259808/

ANTIGENNÍ TEST 25ks

Sada testů na detekci Covid-19 ze vzorků odebraných výtěrem z nosu u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19. Výsledek do 10min.

Už žádné fronty, diskomfort, ztráty času a tisíce korun za jeden test.

Rychlá identifikace nemocného na pracovišti i jinde a jeho izolace zabrání rozšíření nákazy uvnitř firem a rodin. 

Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je imunologický test pro kvalitativní detekci specifických antigenů SARS-COV-2 přítomných v nosu člověka. I když výrobce připouští možnost výtěru z nosohltanu nebo krku. Výsledek do 15 minut.

Používejte u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19. Antigen je obecně detekovatelný v nosních a zejména nosohltanových výtěrech během akutní fáze infekce.

Tyto testy splňují veškeré zákonné požadavky pro uvedení na trh EU a mimo jiné jsou uvedeny na seznamu schválených Antigenních testů prestižního německého Spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.

Balení 25 ks - obsahuje:

• Jednotlivě zabalená testovací kazeta 25 ks
• Extrakční zkumavka 25 ks
• Víčko zkumavky/kapátko 25 ks
• Nosní výtěrový tampon 25 ks
• Extrakční pufr 25 ks/varianta s jednou lahvičkou pufru na 25 testů
• Stojan na zkumavky 1 ks
• Příbalový leták 1 ks

Postup testu + příbalový leták:
viz. obrázek nebo ke stažení zde

Interpretace výsledků:
viz. obrázek nebo ke stažení zde

Vlastnosti:

• Relativní citlivost/senzitivita: 96,97%   
• Relativní specifita: 100 %
• Celková hodnota: 99,14%

Informační leták, příbalový leták, report z klinické studie. 

Už žádné fronty, diskomfort, ztráty času a tisíce korun za jeden test.

Rychlá identifikace nemocného na pracovišti i jinde a jeho izolace zabrání rozšíření nákazy uvnitř firem a rodin. Zároveň povede ke snížení ekonomických ztrát, které souvisí se zbytečnou nákazou celého pracoviště.

Výrobce rapid testů SAFECARE BIOTECH získal pověst prémiové značky známé pro výjimečnou kvalitu, konzistenci a inovaci. Jejich produktové řady se pyšní širokou škálou výrobků od testů na infekční nemoci, testů na detekci drog a alkoholu v moči i ve slinách, testů prověřujících bezpečnost potravin, těhotenských testů až po testy kardiomarkerů a nádorových markerů.

OMEZENÍ TESTU

1. Pro profesionální diagnostické použití in vitro a mělo by být pouze pro detekci antigenu SARS-CoV-2, nikoli pro jiné viry nebo patogeny.
2. Tento test detekuje životaschopný (živý) i neživotaschopný SARS-CoV-2. Výkon testu závisí na množství viru (antigenu) ve vzorku a může nebo nemusí korelovat s výsledky virové kultivace provedenými na stejném vzorku.
3. Účinnost byla hodnocena pouze pomocí postupů uvedených v této příbalové informaci.
Úpravy těchto postupů mohou změnit účinnost testu.
4. Negativní výsledek testu se může objevit, pokud je hladina antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu. Pokud je výsledek testu negativní, ale klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se provést další testování pomocí jiných klinických metod. Stejně jako u všech diagnostických testů by měla být potvrzená diagnóza stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.
5. Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivnění jiných virových nebo bakteriálních infekcí jiných než SARS.
6. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešné pozitivní výsledky testů jsou pravděpodobnější v obdobích nízké aktivity COVID, kdy je prevalence střední až nízká.
7. Falešné negativní výsledky se mohou objevit, pokud je vzorek nesprávně odebrán, přepraven nebo se s ním nevhodně manipuluje.
8. Děti mají sklon k šíření viru po delší dobu než dospělí, což může mít za následek rozdíly v citlivosti mezi dětmi a dospělými.
9.Test je určen pro profesionální použití. Není určen veřejnosti pro sebetestování. Provedením objednávky stvrzujete, že produkt určený výrobcem pro profesionální použití, bude použit výhradně zdravotnickým pracovníkem dle návodu k použití. 
10. Je-li nutná diferenciace konkrétních virů a kmenů SARS, je nutné po konzultaci se státními nebo místními úřady veřejného zdraví provést další testování. 

REFERENCE
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields virology. 6th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

VÝROBCE
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121

Zástupce v EU:
Wellkang Ltd.
16 Castle St, Dover, Kent,
CT16 1PW, England, UK